西南证券杜向阳:创新药出海最核心的成长点在哪儿?进一步打开天花板

11月30日,2022新浪财经创新药研讨会举行,活动主题为“创新崛起,引领未来,新形势下医药创新与投资”,活动聚焦生物行业创新发展与投资,邀请医药上市公司高管、医药分析师和顶流医药基金经理等,围绕中国创新药大变局以及2023医药投资策略等多个时下热点话题展开对话交流,共同探路未来。

研究所所长助理、医药首席分析师杜向阳出席会议并作《创新药出海》主题分享,他表示,出海的维度去看,最核心的两大类型,一个是自主出海,一个是license—out。自主出海和license—out模式各有优劣势,自主出海对资金的要求,包括整个研发队伍多项的能力,包括它的研发、注册、后续的商业化等等,甚至包括生产等等多个环节会有一个比较高的要求。通过license—out这种方式授权许可,一方面可以快速地补血,同时也能够获得一部分里程碑付款以及后续的销售分成,对创新药企业来说是一个非常好的双赢的选择。

出海最核心的一个成长点在于哪儿?杜向阳表示,以美国为例是它的市场空间以及它的费用支出、人均的医疗支出都是数倍或者接近十倍以上国内的市场空间,出海的空间可以进一步打开创新药的天花板,创新药在国内从研发、生产、上市获批,上市之后往往会面临着以价换量的动作,通过降价,通过跟医保谈判,以价换量。另外,整个产品在国内的天花板相对来说也会有一定的影响。走出国门或者说出海的这个思路,也是打开这个产品天花板的一个核心所在。典型的代表是像泽布替尼,包括后续的通过授权许可这种方式,有很多典型的案例。

目前国内创新药出海其实也是取得一个非常不错的成果,无论是从IND的临床数量来看,包括一些核心的临床数量,有一个显著提升、加速。同时,从质量来看,包括创新药的差异化,包括全球性的一些靶点的研发,包括一些药物出海,基本上还是取得了不错的成果。

自主出海其实跟license—out是一个相辅相成的模式,自主出海的挑战会比较大,整个出海的道路相对来说困难会比较多。license—out这种模式基本上可以看到很多大药企通过license—out方式也打通了出海的商业模式。国内这些创新药企业的交易金额的数量,甚至包括它的一些靶点的梳理,看得出国内越来越多的创新药公司通过license—out这种方式,实现整个药物研发的出海。另外一个层面,整个创新药的能力得到了进一步海外大药企的认可。

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